智東西（公眾號：zhidxcom）
作者 | 信儀
編輯 | 漠影
智東西12月18日報(bào)道，最近，美國的一家名為Neocis的牙科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商獲得了7200萬美元D輪融資，這一輪融資的金額約合人民幣4.82億元，至此，這家公司的估值已經(jīng)超過了1.2億美元。
▲Neocis的牙科手術(shù)機(jī)器人正在為病人治療
“看牙”這件事幾乎與不少人密切相關(guān)，但牙科手術(shù)機(jī)器人似乎還是一個(gè)鮮為人知的領(lǐng)域。從美國Intuitive Surgical開發(fā)的手術(shù)機(jī)器人“達(dá)芬奇（da Vinci）”面世并開始入駐全球各大高校和醫(yī)院后，手術(shù)機(jī)器人逐漸興起。人們開始逐漸接受手術(shù)機(jī)器人入駐醫(yī)療領(lǐng)域，這一點(diǎn)從“達(dá)芬奇”手術(shù)機(jī)器人在國外大量醫(yī)院執(zhí)行超千臺手術(shù)，甚至在中國煙臺毓璜頂醫(yī)院胸外科都已開展了300多例手術(shù)就能明顯看出。
▲北京城市副中心首例達(dá)芬奇機(jī)器人“主刀”手術(shù)完成
手術(shù)機(jī)器人并非意味著機(jī)器會自行完成手術(shù)過程，其更為準(zhǔn)確的定義應(yīng)該是醫(yī)生在手術(shù)時(shí)所用到的高精尖手術(shù)工具。目前闌尾炎切除手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等傳統(tǒng)的內(nèi)科、外科手術(shù)已經(jīng)有不少是通過機(jī)器人協(xié)作完成，而牙科作為醫(yī)學(xué)中的一個(gè)種類，面向牙科的手術(shù)機(jī)器人也值得關(guān)注。
在牙科領(lǐng)域，美國無疑是牙科發(fā)展最肥沃的土壤：據(jù)美國修復(fù)牙科學(xué)會估計(jì)，有超過3600萬的美國人是“無牙患者”，可見牙科醫(yī)療的市場之大。Neocis瞄準(zhǔn)了牙科機(jī)器人這一需求旺盛卻又鮮有人涉足的領(lǐng)域，憑借一款名為Yomi的標(biāo)志性牙科機(jī)械手臂輔助系統(tǒng)獲得大量融資，并正在迅速進(jìn)入牙科治療領(lǐng)域。
Yomi相對傳統(tǒng)的手術(shù)機(jī)器人來說，是針對牙科這一領(lǐng)域設(shè)置的更精準(zhǔn)的方案，對牙科市場的影響力甚至可以媲美達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在外科手術(shù)領(lǐng)域的影響力。Yomi在美國市場得到了非常好的反饋，而即使這樣，受制于新技術(shù)在應(yīng)用落地上的突破難點(diǎn)，它目前依舊要通過全美巡游等方式打響名聲。
▲Yomi產(chǎn)品圖
Neocis不僅憑借Yomi獲得了大量融資，Yomi也正在逐漸進(jìn)入牙科醫(yī)院協(xié)助牙醫(yī)進(jìn)行工作。這個(gè)項(xiàng)目的開展有什么淵源？Yomi將如何顛覆傳統(tǒng)牙科手術(shù)？采用Yomi協(xié)助牙科手術(shù)真能提升手術(shù)效率，甚至能讓患者好得更快嗎？讓我們跟隨文章一起來起底Neocis以及它的牙科機(jī)器人Yomi的特殊之處。
一、從模型到估值1.2億公司的“王牌標(biāo)志”
Neocis于2012年成立于美國邁阿密，而Yomi的研發(fā)甚至比公司初創(chuàng)的時(shí)間還要早三年。Neocis的兩位創(chuàng)始人都曾是一家機(jī)器人初創(chuàng)企業(yè)MAKO Surgical的員工，具備深厚的生物醫(yī)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)背景。
Neocis的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Alon Mozes博士在2005年成為了MAKO Surgical的前20名員工之一，幫助這家機(jī)器人公司開發(fā)了一款用于骨科手術(shù)機(jī)器人的RIO系統(tǒng)軟件，并獲得美國FDA批準(zhǔn)，在這里，Mozes還創(chuàng)建了他的第一個(gè)人體實(shí)驗(yàn)室。Neocis的另一位創(chuàng)始人Juan Salcedo也是MAKO第一代和第二代產(chǎn)品設(shè)計(jì)的主要參與者。二人在MAKO的經(jīng)歷為他們后來研發(fā)Yomi機(jī)器人打下了基礎(chǔ)。
▲Neocis的聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Alon Mozes博士
據(jù)Alon Mozes博士的表述，他們研發(fā)Yomi的想法始于2009年。一開始，他們只是想研發(fā)一個(gè)非金屬制造的機(jī)器人模型，而隨著這個(gè)機(jī)器人模型的不斷完善，他們創(chuàng)造出的“模型”與現(xiàn)在的Yomi在外觀上“一模一樣”。對于這段經(jīng)歷，Salcedo說：“晚上或是周末在車庫，是我們（產(chǎn)品研發(fā)）的開始?！?/p>
盡管Yomi的研發(fā)僅僅始于兩位創(chuàng)始人在工作之余設(shè)計(jì)的模型，但是Neocis公司成立后推出正式的Yomi也確實(shí)最大程度解放了美國數(shù)十萬牙科醫(yī)生的雙手，這一功效或許也是Neocis能獲得如此大量融資的原因所在。
似乎Neocis的融資經(jīng)歷相比其他的初創(chuàng)公司要更順利一些，2012年公司剛剛成立的時(shí)候，Neocis就獲得了HealthTech Capital 110萬美元的種子輪融資。
此后在2014年和2016年，Neocis又分別獲得了132萬美元和350萬美元的A輪及B輪融資。緊接著在2017年，這家公司有獲得了1500萬美元的戰(zhàn)略投資。
從這次戰(zhàn)略投資后，Neocis的融資資金和節(jié)奏似乎上升了一個(gè)重量級，在2019年獲得了3000萬美元的C輪融資，并在今年10月獲得了DFJ Growth領(lǐng)導(dǎo)的7200萬美元D輪融資。
據(jù)Mozes所說：“最新一輪的融資將使Neocis擴(kuò)大機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)的覆蓋范圍，并推動Yomi技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。”據(jù)悉，這輪融資將使Neocis的估值超過1.2億美元，公司規(guī)模也預(yù)計(jì)會在1年內(nèi)擴(kuò)大一倍。
二、已完成超2700例手術(shù)，減少術(shù)后并發(fā)癥
Yomi“牙科手術(shù)機(jī)器人”本質(zhì)上是一個(gè)計(jì)算機(jī)導(dǎo)航系統(tǒng)，旨在為牙齒種植手術(shù)的術(shù)前和術(shù)中階段提供幫助。這一系統(tǒng)在術(shù)前為植牙手術(shù)計(jì)劃提供方案，并為手術(shù)器械導(dǎo)航提供指導(dǎo)。
Yomi適用于成年人的植牙手術(shù)。Yomi通過機(jī)器人觸覺精準(zhǔn)提供需要植牙的位置并進(jìn)行準(zhǔn)確的物理引導(dǎo)，從而限制了鉆機(jī)的位置、方向和深度，實(shí)現(xiàn)真正的數(shù)字牙科工作流程。Yomi的輔助為外科醫(yī)生的手術(shù)提供了準(zhǔn)確的控制，而且它還能把手術(shù)部位清晰的可視化圖像顯示在屏幕上，方便醫(yī)生觀看。這樣一來，可以縮短患者的手術(shù)時(shí)間，恢復(fù)時(shí)間縮短，疼痛程度也相應(yīng)減輕。
▲工作人員使用機(jī)器人實(shí)現(xiàn)手術(shù)過程可視化
治療的過程從患者進(jìn)行3D掃描頜骨及牙齒部位開始，而后將掃描出的3D數(shù)據(jù)導(dǎo)入Yomi Plan軟件。Yomi依據(jù)3D掃描創(chuàng)建的3D圖像會顯示在設(shè)備的觸摸屏上，牙醫(yī)可以依據(jù)屏幕上的畫面了解哪些位置需要進(jìn)行植牙手術(shù)，預(yù)先看到手術(shù)過程并制定手術(shù)計(jì)劃，而后在Yomi的導(dǎo)航控制下為患者進(jìn)行植牙手術(shù)。
▲3D掃描患者牙部情況并導(dǎo)入Yomi Plan軟件
▲屏幕展示手術(shù)細(xì)節(jié)圖
牙科專家Nima Massoommi說，Yomi能讓牙醫(yī)感覺到自己的操作是否走對了方向，如果操作方向錯(cuò)誤，牙醫(yī)就會感覺到操作受到阻力。如果在手術(shù)操作過程中，Yomi的手術(shù)工具靠近了神經(jīng)或鼻竇位置，它會自動發(fā)出警告并顯示植入位置的骨密度信息。通過這種方式，牙醫(yī)能夠更準(zhǔn)確地了解植牙植入物需要安置的方向。即使是病人在手術(shù)過程中有適當(dāng)位移也依舊能夠保障手術(shù)操作的準(zhǔn)確度，更大程度避免手術(shù)差錯(cuò)的出現(xiàn)。
▲患者在術(shù)中位移，Yomi可相對運(yùn)動，不影響手術(shù)操作準(zhǔn)確度
在以往的植牙手術(shù)中，醫(yī)生往往需要在患者需要治療的牙齒范圍切除組織的皮瓣以露出頜骨進(jìn)行植牙手術(shù)，而Neocis表示，使用Yomi機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)的話，醫(yī)生可以無需進(jìn)行這一步侵入式手術(shù)操作，更快地植入牙齒，以此減少手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，牙科醫(yī)生還能使用Yomi在手術(shù)中調(diào)整手術(shù)計(jì)劃，在普遍情況下，Yomi協(xié)助牙醫(yī)進(jìn)行的植牙手術(shù)一般會在90分鐘內(nèi)完成。
目前，美國的50個(gè)城市中已經(jīng)有超過2700例牙科手術(shù)使用了Yomi。
據(jù)樂土生命科技信息稱，樂土在Neocis剛剛創(chuàng)立的時(shí)候看準(zhǔn)了牙科機(jī)器人的市場，近年來樂土也帶領(lǐng)著Neocis的產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)在中國北上深等一線城市的十多家大醫(yī)院及牙科診所調(diào)研并展示Yomi手術(shù)系統(tǒng)。依此看來，Yomi入駐中國市場也并非遙遠(yuǎn)。
三、首個(gè)獲得FDA審批許可的牙科類輔助系統(tǒng)
盡管從融資情況、產(chǎn)品落地等層面看，Neocis發(fā)展得似乎非常順利，但不可否認(rèn)的是Neocis在手術(shù)機(jī)器人Yomi身上花費(fèi)了大量的經(jīng)歷和時(shí)間，才將它打造成如今的樣子。
在Yomi推出之前，這家公司甚至沒有其他標(biāo)志性產(chǎn)品，業(yè)界對于Neocis的認(rèn)知僅僅停留在是“機(jī)械手臂”的制造商。
這種印象在2016年Yomi首次獲得美國FDA（美國食品藥品管理局）審批后被刷新，這也意味著Yomi是首個(gè)獲得FDA許可的牙科類輔助系統(tǒng)牙醫(yī)機(jī)器人。
FDA許可程序也被稱為510（k）程序，即在制造商能證明該器械跟其他被許可的器械本質(zhì)上是等同的前提下允許醫(yī)療器械上市。美國的FDA相當(dāng)于我國負(fù)責(zé)保健食品審批的衛(wèi)生部和負(fù)責(zé)藥品審批的國家藥品監(jiān)督管理局管理的機(jī)構(gòu)，它負(fù)責(zé)美國藥品、醫(yī)療器械等的管理。獲得FDA許可，就相當(dāng)于被打上了“安全可靠”的標(biāo)簽。
2018年起，Neocis開啟了Yomi的商業(yè)化之路。今年，受疫情影響，更多人選擇無接觸的方式開啟各種行為，因此應(yīng)用機(jī)器人行業(yè)也被推向了一個(gè)新的高度，Yomi在疫情季期間的銷售業(yè)績也再創(chuàng)歷史新高。
據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至今年7月，Neocis的Yomi牙科機(jī)械手臂輔助系統(tǒng)在北美銷售進(jìn)展迅速，增長率達(dá)到了340%，并且Neocis還正在準(zhǔn)備將Yomi銷往全球市場。
在擴(kuò)展市場的同時(shí)，Neocis也并沒有停止Yomi功能和系統(tǒng)的升級。在今年的7月28日，Neocis再次宣布Yomi獲得了一種新的Yomi無牙適應(yīng)癥FDA許可，即在原來的基礎(chǔ)上允許一個(gè)新的夾板附著，新的Yomi無牙夾板可以視作一個(gè)矯治器，能夠協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行牙齒植入手術(shù)中的全弓形植入手術(shù)，這樣一來Yomi的應(yīng)用范圍可以更廣。
對于Yomi新獲得FDA批準(zhǔn)的項(xiàng)目，多位醫(yī)學(xué)界的專家也給出了自己的見解和使用體驗(yàn)。
口腔頜面外科專家Uday Reebye博士說：“Yomi全牙弓方案的出現(xiàn)是牙齒植入手術(shù)的一個(gè)重大突破，使用這個(gè)方案可以縮短手術(shù)時(shí)間，還能提升手術(shù)的效率和準(zhǔn)確性。結(jié)合微創(chuàng)手術(shù)方案，能夠使Yomi的全牙弓方案成為手術(shù)黃金標(biāo)準(zhǔn)。使用Yomi，我能夠平均在21分鐘內(nèi)完成牙弓手術(shù)?！?/p>
▲醫(yī)生使用Yomi進(jìn)行植牙手術(shù)細(xì)節(jié)圖
這項(xiàng)臨床研究的調(diào)查員之一，外科醫(yī)生Scotty Bolding博士表達(dá)了對Yomi新方案臨床使用的感受：“我對首批使用Yomi機(jī)器人引導(dǎo)無牙患者植牙的準(zhǔn)確性印象深刻。夾板非常穩(wěn)定、易于使用且準(zhǔn)確性高。此外，這一方案增強(qiáng)了外科手術(shù)的可視性，這是目前其他的手術(shù)引導(dǎo)指南無法做到的。我堅(jiān)信Yomi將成為未來多植體案例的標(biāo)桿。我已經(jīng)做了30多年的植牙手術(shù)，但是我從來沒體驗(yàn)過這種新型夾板所展示的精準(zhǔn)度?！?/p>
▲Yomi植牙鉆孔步驟模擬動畫
Neocis自產(chǎn)品推出以來一直保持在全美“巡游”，以讓牙醫(yī)們能夠觀看這種安全的植牙協(xié)助設(shè)備。此外，Yomi現(xiàn)在還在被包括波士頓大學(xué)的亨利?戈德曼口腔醫(yī)學(xué)院以及西弗吉尼亞大學(xué)的牙科學(xué)校等院校使用
在Neocis的官網(wǎng)上，有一個(gè)“演示申請”選項(xiàng)，這意味著只要醫(yī)院或高校等想了解Yomi，就可以通過填寫信息，申請Yomi到他們所在的地方進(jìn)行演示，進(jìn)而決定是否采用。
▲官網(wǎng)“演示申請”選項(xiàng)
四、機(jī)器人輔助手術(shù)成跨學(xué)科護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)
從中投產(chǎn)業(yè)研究院擬定的《2020年中國醫(yī)療機(jī)器人行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》中展示的數(shù)據(jù)顯示，目前全球手術(shù)機(jī)器人市場格局中北美地區(qū)依然以絕對實(shí)力位居首位，由此可見北美的手術(shù)機(jī)器人市場非常巨大，這在一定程度上也解釋了Yomi為什么在美國如此受歡迎。
▲全球手術(shù)機(jī)器人市場格局 來源：中投產(chǎn)業(yè)研究院
在全球的醫(yī)療領(lǐng)域中，手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)并不能算得上是一類新鮮事物，目前每年有超過一百萬的患者通過機(jī)器人手術(shù)接受治療，跨越了多個(gè)醫(yī)學(xué)學(xué)科，而覆蓋到牙科領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人并不多。
在Yomi之前，只有日本研發(fā)出了一款醫(yī)療模擬機(jī)器人，專門用于幫助培訓(xùn)年輕醫(yī)生進(jìn)行模擬牙科訓(xùn)練。此外還有我國北京大學(xué)、北京理工大學(xué)等單位聯(lián)合研制的口腔修復(fù)機(jī)器人，利用計(jì)算機(jī)和機(jī)器人輔助設(shè)計(jì)，能夠制作全口義齒，從而代替手工排牙，進(jìn)行更精準(zhǔn)的數(shù)字操作。
機(jī)器人輔助手術(shù)正在迅速成為跨學(xué)科的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，在手術(shù)程序規(guī)劃、解剖可視化、觸覺引導(dǎo)手術(shù)方面發(fā)揮重要作用。
結(jié)語：手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用越來越廣泛和普及
對大多數(shù)患者來說，看牙還是一個(gè)流程復(fù)雜，并被各種工具“擺布”的“恐怖故事”，而牙科機(jī)器人操作更精準(zhǔn)，較少并發(fā)癥的優(yōu)勢或許能成為牙科患者的新福音。
對于醫(yī)生來說，3D圖像規(guī)劃手術(shù)，縮短手術(shù)時(shí)間、簡化手術(shù)步驟也同樣是醫(yī)生所需要的。
牙科機(jī)器人只是多數(shù)手術(shù)機(jī)器人中的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。盡管目前大多數(shù)醫(yī)院依舊是醫(yī)生和護(hù)士配合手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人還沒有廣泛進(jìn)入臨床領(lǐng)域，但其具備的優(yōu)勢幾乎不可替代。我們也期待手術(shù)機(jī)器人在研究領(lǐng)域愈加成熟后，能夠真正進(jìn)入多數(shù)醫(yī)院協(xié)助醫(yī)生，造福病人。
